| 产品名称(中文) | 外周神经丛刺激器(商品名：易舒杰(中文)， |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stimuplex HNS 12(英文) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA；0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz，刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%，脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调，三个脉冲的重复周期为1s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术前神经定位，便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
| 型号规格 | 48,920,984,892,070 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211345号 |
| 注册人名称(英文) | Stockert GmbH |
| 注册人住所 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生产地址 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
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