| 产品名称(中文) | 单侧多功能外固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨针夹具、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器，分S型和T型。材料采用铝合金和不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等 |
| 型号规格 | 22100、22110、22200、22210、22310、22400、22400-10、22510、22610、22620、22630、22640、27100、27110、27200、27210、27400、26200-08、26200-11、26500、25310-06、25310-07、25200-06、25200-08、25300、25400. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2101076号(更) |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | #607 INSTOPIA BLDG ,467-23.Dokok Dong ,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生产地址 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2101076号"变更为"国食药监械(进)字2009第2101076号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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