| 产品名称(中文) | 卤素灯光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为卤素灯内窥镜光源,由光源及光源内置气泵、内窥镜光源接口、光亮调节旋钮、电源线及外挂水瓶组件组成。灯泡类型:卤素灯泡(15V，150W)；色温：≧3200K；照度＞1400000lx；气泵压力：41kPa～62kPa；气泵气体流量：3.2L/min～8.0L/min；水瓶容量≤250ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 型号规格 | LH-150PC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222609号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 秋田县大馆市比内町新馆字野开69-3 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-31 |
| 有效期至 | 2016-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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