| 产品名称(中文) | 双目间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由充电电池、控制器和额头系统组成。其中额头系统由头罩和双筒光路系统(双路观察系统和照明系统)组成。12500为间接检眼镜,12500-D为间接检眼镜含散射滤镜,12500-DY为间接检眼镜含散射滤镜和黄色滤镜替代钴蓝滤镜。该产品不含软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床供医院眼科做眼底视网膜普查、疾症诊断和放大成像使用。 |
| 型号规格 | 12500,12500-D,12500-DY |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222875号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn,Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153 |
| 生产地址 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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