| 产品名称(中文) | 椎间盘镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括内窥镜(椎间盘镜)、导光束以及双极电凝、撑开器、通道管、接头、夹子、小刀等组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220923号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1, 2975 Brother Blvd. Bartlett, TN 38133, USA; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-30 |
| 有效期至 | 2013-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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