| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Attain StarFix) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F)，头部电极直径1.8mm(5.3F)。导体材料是MP35N钢丝，绝缘层材料是聚氨酯，头端电极材料铂合金，电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。 |
| 适用范围/预期用途 | 与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。 |
| 型号规格 | 4195 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211415号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
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