| 产品名称(中文) | 预装式非球面后房人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HOYA iSert) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预装式非球面后房人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料,其它部分与人工晶体主体材料相同。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无晶状体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | 251 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224320号 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产地址 | 455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore(HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. ). |
| 代理人名称 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
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