| 产品名称(中文) | 血压监测设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机10MC01-02、数据传输套件(数据传输卡04MC-DT、数据传输软件光盘SWMCTC30、数据传输卡读卡器SWMCTCCR)组成。软件版本号BSIHEM11.00。不包括传感器及一次性部件。设备应与说明书中规定的传感器连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备供医疗单位使用,通过压力传感器获取动态血压信号,可以不间断地实时有创测量成人的收缩压、舒张压、重脉压、心率,进而计算出心排血量、每搏输出量、平均动脉压、全身血管阻力、dp/dt最大值、心博量变化、收缩压变化、重脉压变化、脉压变化、心动周期效率的血液动力学参数。本设备可用于监测儿童的收缩压、舒张压、重脉压、心率。本设备的检测值为其他临床和仪器诊断的补充,作为衡量因素之一。本设备必须由经过专业训练和被授权的专业人士进行操作。 |
| 型号规格 | Most-Care |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212162号 |
| 注册人名称(英文) | PROJECT ENGINEERING S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia |
| 生产地址 | Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia |
| 代理人名称 | 中国环球租赁有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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