| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AcrySof IQ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，用于囊带植入，晶体由双凸的光学部和支撑襻组成。屈光范围为+6.0D～+30.0D，在500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％，300nm～400nm波长范围内平均透过率≤10％，蓝光范围(450nm～490nm)平均透过率≤70％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体，适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | SN60WF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223036号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork，爱尔兰 |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
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