产品名称(中文) | 超声活检针(商品名: |
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产品名称(英文) | EchoTiP(r)) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成,配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯,EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆;活检针和针芯材料为304不锈钢;针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢;保险环材料为高密度聚乙烯;注射器材料为聚丙烯、天然橡胶;两通接头材料为聚碳酸酯。 |
适用范围/预期用途 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 |
型号规格 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150104号 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-01-17 |
有效期至 | 2016-01-16 |
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