| 产品名称(中文) | 超声活检针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EchoTiP(r)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 |
| 型号规格 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150104号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
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