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产品名称(中文) 共聚焦显微内窥镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、共焦视窗物镜、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±3°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm时);照度:≥40000Lx(L=10mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°);吸引量:≥950mL/min;送气量:≥1050mL/min;送水量:≥50mL/min。根据内窥镜的总
适用范围/预期用途 该产品需与PENTAX共聚焦内窥镜影像系统和电子镜影像处理机配合使用,临床适用于对患者消化道表面进行内窥镜或共焦显微内窥镜观察、诊断。
型号规格 EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3222545号
注册人名称(英文) PENTAX Corporation
注册人住所 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
代理人名称 北京嘉润永利技术发展有限公司
编码代号2018 22临床检验器械
管理类别
批准日期 2008-08-29
有效期至 2012-08-28
数据更新时间:2024-11-21
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