| 产品名称(中文) | 医用电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 静态压力测量范围而：0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱)；脉搏测量范围：30-199 次/分钟；静态压力测量误差：±0.5kPa以内(±4毫米汞柱)；脉搏测量误差：±5%以内。结构：血压计由本体及臂带(见附录表1)、空气管(见附录表2)、专用电池组和专用直流稳压电源(见附录表3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为医用电子血压计，用于成人血压、脉搏测量。本血压计不适用于幼儿。 |
| 型号规格 | HEM-907 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211522号(更) |
| 注册人名称(英文) | OMRON HEALTHCARE CO.,LTD |
| 注册人住所 | 24 Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan |
| 生产地址 | 1855-370, Kubo-cho, Matsuaaka, Mie 515-8503, Japan |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2211522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211522号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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