| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴型软性亲水角膜接触镜，七种颜色：蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色、淡褐色、黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：12.8mm～14.8mm±0.20mm；基弧：8.0mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00Ｄ～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光谱透射率(湿体)≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | G&G BTII |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221612号(更) |
| 注册人住所 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 生产地址 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 代理人名称 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京酷爱康视眼镜有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司”；售后服务机构由“北京佳盛汇通商贸有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司、上海中润光学眼镜有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3221612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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