| 产品名称(中文) | 纤维胆道镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由纤维胆道镜：CHF-P60和附件：钳子/灌流插头MAJ-891组成。主要性能：1)有效长380mm±10%，2)先端部外径4.9mm±10%，3)软性部外径φ5.2mm±10%，4)最大插入部外径≤φ5.6mm，5)钳子管道内径≥φ2.1mm(公称值2.2mm)弯曲角: 上:160°／下:130°(允差:+5°/-10°) ，视野角:120°(允差±15%)，视野方向：直视。对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:(观察深度4mm时)≥R6.33Lp/mm(观察深度50mm时)≥R0 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具配合，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。 |
| 型号规格 | CHF-P60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222365号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2；2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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