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产品名称(中文) 电子影像处理机
结构及组成/主要组成成分 该产品为电子影像处理机及冷光源一体化设备,由电子影像处理机主机和附件(包括白平衡校准器、操作键盘、连接缆线和水瓶)组成。冷光源为300W氙灯冷光源,光源色温:5600K±10%;光源照度﹥4×104lx;水瓶容量≤250ml;气泵压力:40KPa~62KPa;气泵气体流量:3.8L/min~5.9L/min(低压模式),6.0L/min~9.5L/min(高压模式)。
适用范围/预期用途 该产品与PENTAX电子内窥镜及监视器配套,在临床诊察和手术时提供影像用。
型号规格 EPM-3500
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2223234号
注册人名称(英文) PENTAX Corporation
注册人住所 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
生产地址 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
代理人名称 北京嘉润永利技术发展有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-11-24
有效期至 2012-11-23
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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