产品名称(中文) | 电子影像处理机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子影像处理机及冷光源一体化设备,由电子影像处理机主机和附件(包括白平衡校准器、操作键盘、连接缆线和水瓶)组成。冷光源为300W氙灯冷光源,光源色温:5600K±10%;光源照度﹥4×104lx;水瓶容量≤250ml;气泵压力:40KPa~62KPa;气泵气体流量:3.8L/min~5.9L/min(低压模式),6.0L/min~9.5L/min(高压模式)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与PENTAX电子内窥镜及监视器配套,在临床诊察和手术时提供影像用。 |
型号规格 | EPM-3500 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2223234号 |
注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
注册人住所 | 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
生产地址 | 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-11-24 |
有效期至 | 2012-11-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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