产品名称(中文) | 软组织剥离器(商品名: |
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产品名称(英文) | AtriCure) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用,方便辨析组织解剖结构。 |
型号规格 | MID1,GPD1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2011984号(更) |
注册人名称(英文) | AtriCure, Inc. |
注册人住所 | 6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069 |
生产地址 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA |
代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-07-09 |
有效期至 | 2012-07-09 |
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