| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腹腔内窥镜及其附件(见附录)组成。视场角：70°(OS2-0013、OS1-0053、OS3-0208、OS3-0206、OS1-0031、OS4-0609、OS1-0123、OS1-0128)/80°(OS1-0043、OS1-0057)；视向角：0°(OS1-0057、OS2-0013、OS1-0053、OS3-0208、OS3-0206)/30°(OS1-0043、OS1-0031、OS4-0609、OS1-0123、OS1-0128)；中心分辨率≥7.43lp/mm(L=10mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于腹腔观察、手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220751号 |
| 注册人名称(英文) | OS|endoskopie GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京英特博爱医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-07 |
| 有效期至 | 2012-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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