| 产品名称(中文) | 预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-Load System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品，人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | NX-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221591号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
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