| 产品名称(中文) | 压平眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压平头、施力机构和支撑体构成，其中，压平头由前片、双棱镜光路系统和封装罩构成。压平力：F=0.9805×P；眼压值误差：0≤P≤34mmHg时±0.49mN，34≤P≤80mmHg时±1.5%；压平头在测量摆动范围内，摆动位移两端点所需力的变化应不超过0.49mN；压平圆直径：3.06±0.02mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做眼前房的房水内压诊断用。 |
| 型号规格 | AT900 M/Q; AT900 C/M; AT900 BQ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2200942号 |
| 注册人名称(英文) | Haag-Streit AG |
| 注册人住所 | Gartenstadtstrasse 10, CH-3098 Koniz |
| 生产地址 | Gartenstadtstrasse 10, CH-3098 Koniz |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 指导原则 | 眼压计注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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