| 产品名称(中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。血氧饱和度(SpO2)测量准确度：70 %～100 %，±2%； 碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度：1 %～40 %，±3% ；高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度：1 %～15 %，±1%；脉率测量准确度：25次/分-240次/分，±3次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | Radical 7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211638号 |
| 注册人名称(英文) | MASIMO CORPORATION |
| 注册人住所 | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产地址 | 40 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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