| 产品名称(中文) | 夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由HX-201、HX-110和HX-610系列组成，其中HX-201系列由操作部和插入部(含夹子)组成，HX-110系列产品由操作部和插入部(不含夹子)组成。HX-201和HX-110系列产品为可旋转型。夹子的材料为SUS304-CSP-H不锈钢。HX-201系列为环氧乙烷灭菌产品，HX-610系列为辐照灭菌产品，一次性使用。HX-110系列为非灭菌产品，可重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内窥镜下在消化道内放置夹子。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2220399号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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