| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针(商品名：迈能活检针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3150393号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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