| 产品名称(中文) | 纤维鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；根据视向角、插入部外径、钳道内径(FNL-10RP3无钳道)等的不同，分为三种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者鼻咽喉部位进行内镜影像诊断检查。 |
| 型号规格 | FNL-7RP3 /FNL-10RP3/ FNL-15RP3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221813号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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