产品名称(中文) | 眼科用重水 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷,纯度大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为103℃±10℃,折射率 (20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。产品高温、高压灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。 |
型号规格 | 型号:F-Octane,规格:5毫升/瓶或7毫升/瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221320号 |
注册人名称(英文) | FLUORON GmbH |
注册人住所 | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
生产地址 | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-05-21 |
有效期至 | 2012-05-20 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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