| 产品名称(中文) | 关节镜用高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为关节镜用高频电极，产品规格型号、参数及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于膝关节、肩关节、髋关节的手术中，在生理盐水或者林格氏液中对生物学软组织进行电切割和电凝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223626号 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany |
| 生产地址 | Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany |
| 代理人名称 | 深圳市洛克氏医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正型号、规格内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
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