产品名称(中文) | 血液动力学记录系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电脑主机、键盘、集成电子盒IEB、UPS电源、TRAM模块、TRAM RAC模块箱、CO2模块和相关附件组成,详见附表。 |
适用范围/预期用途 | 该系统用于采集、筛选、数字化处理、放大、测量和计算、显示、记录和观察患者的临床数据。该系统是一个可配置系统。临床数据包括:ECG波形、心率、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率、呼吸末二氧化碳(EtCO2)、体温、血液动力学测量值(例如,跨瓣压差和瓣膜面积、心输出量、分流、血流储备分数(FFR)、有创血压和无创血压)。生理参数(如舒张压、收缩压、平均血压和心率)使用显示和记录的信号数据推导得出。数据可以手动输入,也可通过接口设备和/或信息系统采集,还可用于生成报告。其中: TRAM模块可采集患者的心电图( |
型号规格 | Mac-Lab,详 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3211757号 |
注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies, Inc |
注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223 |
生产地址 | 465 Pan American Drive SUITE 11, EL PASO, TEXAS 79907 USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-04-15 |
有效期至 | 2018-04-14 |
进口器械智能分析
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