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产品名称(中文) 血液动力学记录系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由电脑主机、键盘、集成电子盒IEB、UPS电源、TRAM模块、TRAM RAC模块箱、CO2模块和相关附件组成,详见附表。
适用范围/预期用途 该系统用于采集、筛选、数字化处理、放大、测量和计算、显示、记录和观察患者的临床数据。该系统是一个可配置系统。临床数据包括:ECG波形、心率、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率、呼吸末二氧化碳(EtCO2)、体温、血液动力学测量值(例如,跨瓣压差和瓣膜面积、心输出量、分流、血流储备分数(FFR)、有创血压和无创血压)。生理参数(如舒张压、收缩压、平均血压和心率)使用显示和记录的信号数据推导得出。数据可以手动输入,也可通过接口设备和/或信息系统采集,还可用于生成报告。其中: TRAM模块可采集患者的心电图(
型号规格 Mac-Lab,详
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3211757号
注册人名称(英文) GE Medical Systems Information Technologies, Inc
注册人住所 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
生产地址 465 Pan American Drive SUITE 11, EL PASO, TEXAS 79907 USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-04-15
有效期至 2018-04-14
数据更新时间:2024-11-14
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