| 产品名称(中文) | 光纤膀胱测压系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、管路、S-系列传输电缆、带有触摸式界面显示装置的监视器(LCD液晶显示器)、尿流率传感器、流量灌注传感器、脚踏开关、手持控制器、软件、升级包、IV杆及托架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Lumax TS Pro 无菌光纤导管一起使用，在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力，从而诊断尿失禁，排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。 |
| 型号规格 | 主机型号：TSBAS, TSADV附件型号：管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2210835号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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