| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机(控制单元)组成。吹入压力0～30mmHg；气体流量15L/min(JAKⅠ15/JAKⅠ15H)，20L/min(JAKⅠ20/JAKⅠ20H)，30L/min(JAKⅠ30/JAKⅠ30H)，43L/min(JAKⅠ43/JAKⅠ43H)气体流量计精确度±10％；JAKⅠ15H/JAKⅠ20H/JAKⅠ30H/JAKⅠ43H型具有空气加热功能，加热控制：37±2℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于在腹腔镜诊断或手术中利用二氧化碳气体膨胀患者腹部，以扩大手术视野。 |
| 型号规格 | JAKⅠ15，JAKⅠ15H，JAKⅠ20，JAKⅠ20H，JAKⅠ30，JAKⅠ30H，JAKⅠ43，JAKⅠ43H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220175号 |
| 注册人名称(英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Auf der Hhe 15,78576 Liptingen, Germany |
| 生产地址 | Auf der Hhe 15,78576 Liptingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德士达咨询有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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