| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tendril MRI） Pacing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一根电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合套筒、一个备用的缝合套筒、一个静脉拉钩、两个夹持工具、一个电极头保护套和5根不锈钢塑形钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器配合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。本电极导线属于 MR Conditional电极导线。 |
| 型号规格 | LPA1200M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214073号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium |
| 生产地址 | 1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；2. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA；3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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