| 产品名称(中文) | 咳痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "CoughAssist E70系统包含以下组件:CoughAssist E70 设备/主机、患者回路(包含:细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路、不同尺寸的面罩以及气管切开转接头)、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器、血氧模块、直流车载适配器以及滚动机座。性能:压力范围为-70至70cmH2O。" |
| 适用范围/预期用途 | "该设备通过提供高频振荡式振动,同时逐渐向气道施加正压,然后迅速转为负压,以此帮助患者松动和移动分泌物,并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物,同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高,这有利于清除分泌物。该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。该设备可供医院、医疗机构使用。" |
| 型号规格 | E70 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214307号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics,Inc |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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