| 产品名称(中文) | 眼用粘弹剂（商品名：欧弗白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPHTEISBIO） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为透明质酸钠溶于缓冲生理盐溶液中形成的粘弹性溶液,未经交联，贮存于一次性无菌玻璃注射器中。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备，浓度为16mg/ml;特性黏数在1500～2000cm3/g，动力粘度：12000～18000mPas。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术，带有或不带有人工晶体植入的白内障手术中。 |
| 型号规格 | 1ml 1.6% 16mg/ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221842号 |
| 注册人名称(英文) | Anteis SA |
| 注册人住所 | ChemindesAulx18,1228Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse |
| 生产地址 | Chemin des Aulx 18,1228 Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse. |
| 代理人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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