| 产品名称(中文) | 一次性内镜用注射针 ディスポ-ザブル注射針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部和插入部组成，直接接触黏膜的材料有不锈钢SUS304 (中国钢代号M)和聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与奥林巴斯内镜配套使用,用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射,以及在消化道内的黏膜下层注射。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3153661号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
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