| 产品名称(中文) | 纤维输尿管肾盂镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)最大插入部外径 5)钳子管道内径700mm±10%5.3Fr±10%(*1) φ2.8mm±10% ≤φ3.25mm≥φ1.13mm(公称值1.2mm)(*1)先端部是炮弹形状弯曲性能: 弯曲角: 上:180°／下:275°(允差:+5°/-10°) 弯曲手柄的松动: 无松动及明显的空行程。光学性能:视野角: 90°直视(允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:URF-P5 观察深度分辨率2mm≥R8.93Lp/mm 50mm |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：本产品是与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具等配合,经尿道插入尿管、肾盂内进行观察、诊断和治疗用的纤维内窥镜。 |
| 型号规格 | URF-P5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220150号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-01 |
| 有效期至 | 2012-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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