| 产品名称(中文) | 一次性使用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器由穿刺椎和带有阀门的穿刺椎套管和透明保护套管组成。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于腹腔镜手术中的穿刺点,让腹腔镜器械进入腹腔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3151764号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA；Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA；Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3151764号”变更为“国食药监械(进)字2012第3151764号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-05-11 |
| 有效期至 | 2016-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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