| 产品名称(中文) | 骨传导植入式听力系统一次性手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该套器械由导引钻、扩孔钻、愈合帽组成，导引钻和扩孔钻采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造，愈合帽采用聚对苯二甲酸酯制造。可与有源器械联用，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。 |
| 型号规格 | 92139、92140、92141、93001、93002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2103250号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 注册人住所 | Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden |
| 生产地址 | Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
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