| 产品名称(中文) | 经皮导入针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮导入针由针管、针座和针芯组成。材质为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过经皮导入建立一条通路,以实现治疗或诊断的目的。J-SANT系列产品用于妇科手术中，进行耻骨上导入；J-SDN系列产品用于为进入肾盂建立经皮通路。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3152452号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street,Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；注册地址由“1100 WestMorgan Street，Spencer，Indiana 47460”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152452号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152452号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
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