| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IsoFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该起搏电极导线由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、导丝导向器、导丝夹、电极头保护套及不锈钢导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器，提供心房或心室的持续起搏和感知。 |
| 型号规格 | 1944, 1948 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211477号 |
| 注册人名称(英文) | CRMD St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
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