| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成，具体内容详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能，可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。 |
| 型号规格 | 53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211251号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn,Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 |
| 生产地址 | 8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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