| 产品名称(中文) | 激光眼内探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光眼内探头由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光眼内探头用于在实施眼科激光治疗时将激光能量传输至眼内治疗区域。探头有直线或弯角等类型，带有通用SMA连接器，连接激光仪实现特定功能。连接激光仪实现特定功能。仅可与IRIDEX兼容激光仪连接使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224499号 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-10 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
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