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产品名称(中文) 心率变异分析系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头、指脉探头连线和QHRV Pro Software软件(版本号:5.2)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的变换)时检测心率和脉搏波速率,评估患者的心率变异性,分析结论不作为医生临床诊断的基础。
型号规格 QHRV1
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2213706号
注册人名称(英文) Medeia Ltd.
注册人住所 17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria
生产地址 17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria
代理人名称 广州弘瑞医疗科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年1月6日补发。原2013年9月7日发放的注册证作废。
批准日期 2013-09-07
有效期至 2017-09-06
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-23
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