产品名称(中文) | 心率变异分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头、指脉探头连线和QHRV Pro Software软件(版本号:5.2)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的变换)时检测心率和脉搏波速率,评估患者的心率变异性,分析结论不作为医生临床诊断的基础。 |
型号规格 | QHRV1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213706号 |
注册人名称(英文) | Medeia Ltd. |
注册人住所 | 17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria |
生产地址 | 17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria |
代理人名称 | 广州弘瑞医疗科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年1月6日补发。原2013年9月7日发放的注册证作废。 |
批准日期 | 2013-09-07 |
有效期至 | 2017-09-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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