| 产品名称(中文) | 听力测试平台和助听器验配系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 它由测试箱、声源、控制传声器、耳模拟器、声压测量系统、检波器、衰减器、失真度测量系统、电池模拟器、插入式耳机、气导耳机 、骨导耳机及电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Affinity分为AC440 测听和REM440真耳分析两大模块。AC440可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。REM440用于测量患者在佩戴或不佩戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。 |
| 型号规格 | Affinity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2214104号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervaenget8，5610Assens，Denmark,德莱尔范恩特8号，5610,埃森 |
| 生产地址 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark,德莱尔范恩特8号，5610,埃森 |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-22 |
| 有效期至 | 2015-12-21 |
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