产品名称(中文) | 乳头括约肌切割器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成,各型号套装中包含一个5毫升的注射器,DASH-21-480,DASH-260,DASH-480,和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。 |
适用范围/预期用途 | 本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置,也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)操作。 |
型号规格 | DASH-1,DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35,DASH-35-480, DASH-480 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222533号 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-07-19 |
有效期至 | 2016-07-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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