| 产品名称(中文) | 神经刺激系统片状电极套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本电极套件由刺激器电极(型号为3240, 3254, 3255, 3222, 3280, 3244, 3262, 3263,3245, 3264, 3265, 3288, 3289, 3243, 3246, 3266,3267, 3283, 3286, 3268, 3269),延伸导线(型号为3341,3342, 3343, 3346, 3382, 3383,3386,2341,2342,2343,2346)和电极锚(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经刺激系统片状电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式，或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
| 型号规格 | 片状电极：3222, 3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3254,3255, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3267,3268, 3269, 3280, 3283, 3286, 3288, 3289延伸导线：3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386,2341, 2342, 2343, 2346 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211011号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-21 |
| 有效期至 | 2013-04-20 |
进口器械智能分析
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