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产品名称(中文) 生物电反馈刺激仪
结构及组成/主要组成成分 主要技术指标:灵敏度调节范围:0uV~600uV;刺激脉宽:200us~500us连续可调;压力测量灵敏度调整范围:0cmH2O~600cmH2O;刺激频率:5Hz~100Hz连续可调。结构组成:生物反馈主机,电脑连接电缆(RS232),通道1电缆(刺激/反馈),通道2电缆(EMG),阴道探头,直肠探头,肌电表面电极,隔离电源。
适用范围/预期用途 该产品主要通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,是治疗尿失禁的一种模式。
型号规格 Urostym
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2210260号
注册人名称(英文) Laborie Medical Technologies Inc
注册人住所 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1
生产地址 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1
代理人名称 北京双桂新康医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-02-10
有效期至 2013-02-09
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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