产品名称(中文) | 生物电反馈刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要技术指标:灵敏度调节范围:0uV~600uV;刺激脉宽:200us~500us连续可调;压力测量灵敏度调整范围:0cmH2O~600cmH2O;刺激频率:5Hz~100Hz连续可调。结构组成:生物反馈主机,电脑连接电缆(RS232),通道1电缆(刺激/反馈),通道2电缆(EMG),阴道探头,直肠探头,肌电表面电极,隔离电源。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,是治疗尿失禁的一种模式。 |
型号规格 | Urostym |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2210260号 |
注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1 |
生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1 |
代理人名称 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-02-10 |
有效期至 | 2013-02-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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