| 产品名称(中文) | 无菌笔式注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌笔式注射针由针座、针管、护帽、防护外套、封口膜和连接部组成。注射针针管应采用GB18457中的不锈钢材料制成，钢号为304L；注射针针座，连接部和护帽采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；防护外套采用的是聚乙烯材料；封口膜材质为医用包装纸。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胰岛素的皮下注射。 |
| 型号规格 | G31×6mm；G31×8mm；G29×12mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150274号 |
| 注册人名称(英文) | ARTSANA SPA |
| 注册人住所 | Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY |
| 生产地址 | Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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