| 产品名称(中文) | 牙科种植用工具套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为口腔种植手术工具。本产品采用不锈钢、钛合金以及硅树脂制造。其中接触人体的部分，不锈钢材料符合ASTM F899的要求，钛合金材料符合ASTM F136的要求。本产品为非灭菌包装，使用前需灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于牙科种植体移植的手术工具。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2061422号(更) |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea |
| 生产地址 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2061422号”变更为“国食药监械(进)字2013第2061422号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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