| 产品名称(中文) | 宫内授精导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫内授精导管由外套管、导管头端和导管座、内导管和内导管芯组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-IFC-090017 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2135088号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OBGYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer，Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2135088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135088号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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