| 产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1，4-6：缓冲液，咖啡因100mmol/L，苯甲酸钠200mmol/L，EDTA二钠盐1.5mmol/L；试剂船位2：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L，盐酸17mmol/L；试剂船位3：亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。 |
| 型号规格 | DF67A：480测试(8×60/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401044号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
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