| 产品名称(中文) | 碎石网篮(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FusionTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料：网篮：304不锈钢丝；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 碎石网篮被设计用于在内窥镜下捕获、移出胆道结石和异物。如无法用该产品经内窥镜取出结石，需要用兼容的膨胀/碎石器装置和/或带Soehendra碎石器把手的Conquest TTC碎石器导线机械性粉碎结石，帮助取石。 |
| 型号规格 | FS-LXB-2X4；FS-LXB-3X6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220262号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
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