| 产品名称(中文) | 人工颈椎椎间盘手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人工颈椎椎间盘手术,此产品首先被置入椎间隙,以测量椎间隙的宽度、深度和高度。此产品表面有不同的尺寸和颜色,通过此产品,帮助确定最终型号和选择相对应的植入物。此产品匹配使用的植入物产品为同一企业同一系列的人工颈椎椎间盘假体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105265号(更) |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres,France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres,France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业注册地址及生产地址由“Technopole deL′Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE ”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres,France”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2105265号”变更为“国食药监械(进)字2013第2105265号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
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